Aktuálne pravidlá na hlavných trhoch s elektronickými cigaretami
Jul 07, 2024
Zanechajte správu
Čínske vývozné predpisy
TheOpatrenia na správu elektronických cigarietaPokyny na podporu budovania systémov zabezpečenia kvality pre exportné elektronické cigaretové produktyvydané Štátnou správou monopolu na tabak stanovili pre vývoz elektronických cigariet tieto nariadenia:
1. Spoločnosti musia zabezpečiť, aby ich exportované produkty boli v súlade so zákonmi, nariadeniami a normami cieľovej krajiny (alebo regiónu). Ak cieľová krajina (alebo región) nemá príslušné zákony, nariadenia alebo normy, produkty musia byť v súlade s čínskymi zákonmi, nariadeniami a normami.
2. Balenie exportných elektronických cigariet vrátane škatúľ a kartónov musí byť označené licenčným číslom podniku na výrobu tabakového monopolu, názvom produktu, číslom výrobnej šarže a dátumom výroby. Pri zmluvne vyrábaných exportných e-cigaretových výrobkoch musí byť obal označený licenčným číslom podniku na výrobu tabakového monopolu povereného podniku na výrobu e-cigariet.
3. Vnútroštátna a medzinárodná logistika a preprava exportovaných elektronických cigariet musí spĺňať príslušné bezpečnostné požiadavky, aby sa zabezpečila sledovateľnosť počas celého procesu.
4. Spoločnosti musia pravdivo deklarovať svoje exportné elektronické cigarety colným orgánom v súlade so zákonom a do 30 dní od colného odbavenia musia zaznamenať príslušné informácie na národnej jednotnej platforme riadenia transakcií s elektronickými cigaretami.
5. Ak elektronické cigarety obsahujú lítiové batérie, lítiové kovové batérie alebo batérie zo zliatiny lítia s obsahom lítia väčším ako 1 gram, alebo ak obsahujú lítium-iónové batérie s výkonom presahujúcim 20 W·h vo watthodine, sú klasifikované ako nebezpečný tovar. V takýchto prípadoch sa musí vykonať hodnotenie výkonu a používania podľa článku 17Zákon Čínskej ľudovej republiky o dovoze a vývoze komodít.
Hlavné trhy s elektronickými cigaretami
Čína vyrába viac ako 95 % svetových elektronických cigariet.
Podiel na celosvetovom trhu elektronických cigariet:
* Spojené štáty americké: 32 %
* Spojené kráľovstvo: 13,3 %
* Čína: 9,2 %
* Francúzsko: 5,6 %
* Nemecko: 2,3 %
* Indonézia: 1,4 %
* Japonsko: 0,9 %
* Južná Kórea: 0,4 %
* Austrália: 0,3 %
V roku 2023 dosiahla celková hodnota vývozu elektronických cigariet z Číny 79,1 miliardy RMB, čo je nárast o 12,125 miliardy RMB v porovnaní s rokom 2022.
Spomedzi nich sa na prvom mieste umiestnili Spojené štáty s hodnotou vývozu 21,9 miliardy RMB, čo predstavuje približne 36,5 % celkovej hodnoty ročného vývozu v roku 2023. Nasledovalo Spojené kráľovstvo s hodnotou vývozu 10,04 miliardy RMB, čo predstavuje približne 16,71 %. Nasledovali Nemecko a Južná Kórea s hodnotami exportu 5,601 miliardy RMB a 5,033 miliardy RMB, čo predstavuje 9,33 % a 8,38 %.
Podiel Číny na exportnom trhu podľa miesta určenia:
* Spojené štáty americké: 21,925 miliardy RMB (36,5 %)
* Spojené kráľovstvo: 10,04 miliardy RMB (16,71 %)
* Nemecko: 5,601 miliardy RMB (9,3 %)
* Južná Kórea: 5,033 miliardy RMB (8,38 %)
* Rusko: 3,678 miliardy RMB (6,12 %)
* Japonsko: 2,801 miliardy RMB (4,66 %)
* Kanada: 2,148 miliardy RMB (3,58 %)
* Austrália: 2,049 miliardy RMB (3,41 %)
* Chorvátsko: 1,496 miliardy RMB (2,36 %)
* SAE: 1,413 miliardy RMB (2,36 %)
Spojené štáty americké
1. Registrácia FDA: Výrobcovia a dovozcovia elektronických cigariet musia svoje prevádzky zaregistrovať na Úrade pre potraviny a liečivá USA (FDA) a uviesť svoje produkty na úrade FDA.
2. Premarket Tobacco Application (PMTA): Aby boli produkty legálne uvedené na trh v Spojených štátoch, musia získať povolenie FDA pred uvedením na trh prostredníctvom procesu PMTA.
3. Zhoda označovania a balenia: Produkty elektronických cigariet musia spĺňať požiadavky na označovanie FDA vrátane zdravotných varovaní a zoznamov zložiek.
4. Správna výrobná prax (GMP): Výrobcovia musia dodržiavať GMP, aby zabezpečili kvalitu a bezpečnosť produktu.
5. Od jesene 2021 vydáva FDA príkazy na povolenie uvedenia na trh a príkazy na zamietnutie uvedenia e-cigariet na trh. Od júna 2024 sú všetky povolené výrobky s tabakovou príchuťou.
6. Prísne nariadenia o príchutiach zvyčajne vedú k šíreniu čiernych trhov. V USA sa naďalej darí nevyhovujúcim jednorazovým výrobkom, najmä s ovocnou príchuťou, čo potláča trh s relatívne vyhovujúcimi znovu naplniteľnými výrobkami. V spojení s neadekvátnym presadzovaním FDA neboli predpisy účinné.
21. júna 2024 FDA schválila predaj štyroch elektronických cigariet s mentolovou príchuťou pod značkou NJOY, čo je prvý prípad, kedy agentúra udelila povolenie na predaj elektronických cigariet bez tabakovej príchute za viac ako dva roky. Toto sa považuje za zmiernenie predpisov o elektronických cigaretách v reakcii na nedostatočnú účinnosť za posledné dva roky. Schválenie e-cigariet s mentolovou príchuťou je pre priemysel významné, pretože signalizuje uznanie bezpečnosti produktu a znižovania škôd, objasňuje regulačné smerovanie a presúva zameranie na nevyhovujúce produkty. S jasnejšími revíznymi štandardmi PMTA a potenciálnym zrýchlením schvaľovacích procesov sa môže presadzovanie zintenzívniť, čo povedie k rýchlejšiemu odstráneniu nevyhovujúcich produktov a návratu k zdravej trhovej konkurencii.
Ako najväčší trh na svete slúži regulačný postoj USA ako barometer pre globálnu reguláciu elektronických cigariet, čo môže potenciálne ovplyvniť regulačné výsledky v Európskej únii. Súlad mentolových produktov znižuje obavy z globálnej „tabakizácie“ elektronických cigariet a predstavuje pozitívny vývoj pre spoločnosti, ktoré sa zaviazali dodržiavať súlad.
Spojené kráľovstvo
1. Podľa čínskych colných údajov dosiahol v roku 2023 čínsky vývoz elektronických cigariet do Spojeného kráľovstva 1,417 miliardy USD, čo je nárast o 17,99 % v porovnaní s rokom 2022. Len v decembri 2023 dosiahol vývoz elektronických cigariet z Číny do Spojeného kráľovstva približne 149 miliónov USD, medzimesačný nárast o 56,31 % a medziročný nárast o 35,06 %.
Čínske značky jednorazových elektronických cigariet Elf Bar a Lost Mary dominujú viac ako dvom tretinám britského trhu s jednorazovými elektronickými cigaretami. Dve z popredných čínskych spoločností zaoberajúcich sa elektronickými cigaretami, Sigelei a SMOK, sú tiež lídrami na britskom trhu a neustále získavajú podiel na trhu prostredníctvom jednorazových elektronických cigariet. Značky Sigelei SKE a Sikary patria medzi top značky na britskom trhu.
2. V Spojenom kráľovstve sú jednorazové e-cigarety medzi mladými ľuďmi veľmi obľúbené vďaka vysokému obsahu nikotínu, rôznym príchutiam a cenovej dostupnosti, sú však vysoko návykové. V porovnaní s rokmi 2021 a 2022 sa jednorazové elektronické cigarety stali v roku 2023 ešte populárnejšími. V rokoch 2021 a 2022 bola miera používania jednorazových elektronických cigariet v Spojenom kráľovstve 2,3 % a 15 %, ale v roku 2023 sa odhaduje, že dosiahli 31 %. Medzi 18- až 24-ročnými deťmi sa používanie jednorazových elektronických cigariet rýchlo zvýšilo, pričom 57 % používateľov elektronických cigariet v tejto vekovej skupine používalo predovšetkým jednorazové elektronické cigarety. Údaje ukazujú, že v roku 2023 sa v Spojenom kráľovstve týždenne vyhodilo 5 miliónov jednorazových elektronických cigariet, čo je štvornásobný nárast od konca roka 2022, pričom ročné náklady na recykláciu dosiahli 200 miliónov libier. Za posledné dva roky sa podiel maloletých vo veku 11 až 17 rokov, ktorí používajú jednorazové elektronické cigarety v Spojenom kráľovstve, takmer deväťnásobne zvýšil, pričom 9 % osôb vo veku 11 až 15 rokov vyskúšalo elektronické cigarety.
3. V januári 2024 Spojené kráľovstvo oznámilo plány na presadzovanie legislatívy na úplný zákaz jednorazových e-cigariet, uvalenie vysokých sankcií na maloobchodníkov, ktorí nelegálne predávajú e-cigarety neplnoletým osobám, a na riešenie problému závislosti mládeže na e-cigaretách. Nový „zákaz fajčenia“ bude zahŕňať obmedzenia chuti, jednoduché požiadavky na balenie a úpravy spôsobu zobrazovania e-cigariet, aby sa znížila ich príťažlivosť pre maloletých. Návrh zákona teraz posudzuje Dolná snemovňa.
Zákaz vlády Spojeného kráľovstva však nezahŕňa znovu naplniteľné e-cigarety, e-liquidy alebo iné nástroje na odvykanie od fajčenia, ako sú nikotínové náplasti a lieky na odvykanie od fajčenia.
Čína
1. Vyžaduje sa maloobchodná licencia pre tabakový monopol pre elektronické cigarety.
2. Predajne e-cigariet sa nesmú nachádzať v blízkosti bežných základných a stredných škôl, špeciálnych škôl, stredných odborných učilíšť, odborných škôl a materských škôl.
3. Transakcie sa musia vykonávať prostredníctvom platformy na správu transakcií elektronických cigariet.
4. Je zakázané organizovať výstavy, fóra, výstavy alebo iné podujatia propagujúce produkty e-cigariet.
5. Predaj produktov e-cigariet prostredníctvom predajných automatov alebo inými samoobslužnými spôsobmi je zakázaný.
6. Výhradný predaj uvedených elektronických cigariet nie je povolený.
7. Online predaj je zakázaný.
8. Posielanie a preprava e-cigaretových produktov, vapovacích látok a nikotínu pre e-cigarety podliehajú množstevným limitom, ktoré nesmú presiahnuť limity stanovené príslušnými vládnymi ministerstvami.
9. Predaj ochutených e-cigariet iných ako s tabakovou príchuťou a e-cigariet, ktoré umožňujú vlastné pridávanie látok do vapovania, je zakázaný.
10. Výrobky z elektronických cigariet, ktoré sa nepredávajú v Číne a sú určené len na vývoz, sú zakázané.
11. Predaj tepelne nespáliteľných (HNB) produktov je zakázaný. Zahrievaný tabak sa spravuje ako cigarety.
Austrália
1. Austrália je jednou z krajín s najnižšou mierou fajčenia v rámci Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD), no používanie elektronických cigariet rýchlo rastie, najmä medzi mladými ľuďmi. Podľa údajov austrálskej vlády asi každý piaty človek vo veku 18 až 24 rokov používa elektronické cigarety a približne každý siedmy človek vo veku 14 až 17 rokov používa elektronické cigarety.
2Návrh zákona o terapeutickom tovare a inej legislatíve (reforma elektronických cigariet) z roku 2024(návrh zákona) nadobudol účinnosť 1. júla 2024. Nová legislatíva zavádza jednotný, konzistentný rámec platný na celoštátnej úrovni na reguláciu dovozu, domácej výroby, dodávky, komerčnej držby a reklamy všetkých elektronických cigariet vrátane zariadení na elektronické cigarety , príslušenstvo a látky.
3. Od 1. októbra 2024: Austrálske lekárne budú poskytovať terapeutické elektronické cigarety s koncentráciou nikotínu 20 mg/ml alebo nižšou pacientom vo veku 18 rokov alebo starším a lekárnici posúdia ich klinickú vhodnosť bez lekárskeho predpisu.
Podľa štátnych a územných zákonov môžu pacienti mladší ako 18 rokov a/alebo terapeutické elektronické cigarety s koncentráciou nikotínu presahujúcou 20 mg/ml stále dostať na lekársky predpis od lekára alebo zdravotnej sestry. Niektoré jurisdikcie zakazujú poskytovanie akýchkoľvek elektronických cigariet osobám mladším ako 18 rokov.
4. Po schválení e-cigariet s mentolovou príchuťou americkou FDA austrálska vláda 24. júna 2024 oznámila, že uvoľní zákaz e-cigariet a umožní dospelým kupovať e-cigarety bez lekárskeho predpisu. Môžu sa však predávať iba v lekárňach a musia sa prediskutovať s lekárnikom, pričom príchute sú obmedzené na tabak, mentol a mätu.
Nová politika si ešte vyžaduje schválenie miestneho Senátu.
Nový Zéland
Od 21. decembra 2023 Nový Zéland zakázal predaj jednorazových e-cigariet, pokiaľ nespĺňajú nové nariadenia vrátane limitov na obsah nikotínu, vybavenia vymeniteľnými batériami, spĺňajúce bezpečnostné prvky pre deti a zobrazovanie nových štítkov. Od marca 2024 sa tieto nariadenia rozšíria na všetky produkty elektronických cigariet.
Holandsko
1. Holandsko zaviedlo zákaz ochutených e-cigariet a od januára 2024 povolilo iba tabakové príchute.
2. Údaje ukazujú, že jeden z piatich mladých ľudí v Holandsku (vo veku 12 až 25 rokov) použil v minulom roku e-cigarety.
Belgicko
1. Počnúc 1. januárom 2024 Belgicko zaviedlo novú daň na tekutiny z e-cigariet, pričom si účtuje 15 eurocentov za mililiter. Cieľom novej daňovej politiky je zabrániť tínedžerom vo veku 15 až 24 rokov, najmä tým, ktorí nikdy nefajčili, aby vyskúšali elektronické cigarety.
2.V marci 2024 Belgicko oznámilo, že dostalo od Európskej únie súhlas na zákaz jednorazových výrobkov. Minister oznámil, že od 1. januára 2025 budú jednorazové elektronické cigarety zakázané.
Kanada
V júni 2021 federálna vláda navrhla zákaz iných príchutí ako tabak, mentol a mäta, ktorý bol zavedený do konca roka 2022. Šesť provincií alebo území v Kanade už prijalo legislatívu alebo nariadenia zakazujúce predaj akýchkoľvek e- tekuté príchute iné ako tabak (Nové Škótsko, Ostrov princa Edwarda, New Brunswick, Severozápadné územia, Nunavut a Quebec).
Japonsko
1. V Japonsku bol predaj elektronických cigariet (vapingových zariadení) zakázaný v roku 2010. V roku 2013 Japan Tobacco ako prvá uviedla na trh Ploom, zahrievaný tabakový výrobok, ale nepodarilo sa mu získať prijatie na trhu. V roku 2014 bol IQOS predstavený v Nagoyi v Japonsku a dosiahol veľký úspech, čo viedlo k celoštátnej propagácii v apríli 2016. Neskôr British American Tobacco koncom roka 2016 otestoval Glo v Sendai a v roku 2017 ho propagoval na celoštátnej úrovni. Japan Tobacco spustený Ploom Tech v roku 2018 a rozšíril svoju propagáciu, čo viedlo k postupnej prosperite japonského trhu HNB (Heat-Not-Burn).
2.Pokiaľ ide o reguláciu, produkty HNB sú v súčasnosti kontrolované podľaObchodné právo s tabakom. Na ich predaj v Japonsku je potrebná licencia od ministerstva financií. Vapovacie zariadenia sú regulované ako zdravotnícke pomôcky podľaZákon o farmaceutických záležitostiacha kazety sú kontrolované ako drogy. V Japonsku zatiaľ nebolo schválené žiadne zariadenie na vaping.
Južná Kórea
1. Podľa súčasných juhokórejských zákonov nie je syntetický nikotín klasifikovaný ako tabak. E-cigarety obsahujúce syntetický nikotín preto nepodliehajú tabakovej legislatíve a nemusia byť na obale označené zdravotným varovaním, ani nie sú zdaňované podľa noriem pre tabak. Ich predaj neplnoletým nie je právne postihovaný.
2. V roku 2023 predstavovali e-cigarety 16,9 % predaja súvisiaceho s tabakom v Južnej Kórei.
Rusko
Od 1. marca 2024 Rusko zakázalo predaj ochutených e-cigariet.
Zoznam zakázaných príchutí obsahuje:
* Sladidlá ako med a stévia
* Ovocné príchute
* Rôzne koreniny a ich deriváty (napr. vanilka, korenie, zázvor, škorica)
* Ďalšie látky ako kofeín, guarana, taurín, vitamíny C a E.
Francúzsko
Výskum ukazuje, že „denná miera používania elektronických cigariet medzi 17-ročnými deťmi vo Francúzsku sa v rokoch 2017 až 2022 zdvojnásobila a dosiahla 6,2 %. V roku 2023 „15 % francúzskych tínedžerov vo veku 13 až 16 rokov použilo jednorazové elektronické cigarety, pričom 47 % mladých používateľov začalo s užívaním nikotínu s produktmi na jednorazové elektronické cigarety“.
Celosvetovo viac ako 30 krajín obmedzuje predaj elektronických cigariet ako spotrebného tovaru. V krajinách, kde je povolený predaj e-cigariet, sedem zaviedlo národný zákaz ochutených e-cigariet iných ako tabak (Fínsko, Maďarsko, Holandsko, Ukrajina, Litva, Čína a Lotyšsko). Tri krajiny zakázali iné príchute ako tabak a mentol (Dánsko, Estónsko a Slovinsko). Okrem toho dve krajiny (Kanada a Spojené štáty americké) zaviedli obmedzenia na nižšej ako národnej úrovni (na úrovni štátu).
Zaslať požiadavku